Covers a wide range of medical, dental, and vision expenses to keep you and your family healthy.

Comprehensive Health Insurance 

Enjoy vacation days, personal leave, and holidays to relax and recharge without losing income.

Paid Time Off

Helps you save for the future with employer contributions and tax advantages.

Retirement Savings Plan

Access to training programs, workshops, and courses to enhance your skills and career growth.

Professional Development Opportunities

Options for remote work, flexible hours, or compressed workweeks to support work-life balance.

Flexible Work Arrangements

Provides confidential counseling and support services for personal and professional challenges.

Employee Assistance Program

IQVIA

<p>IQVIA is a global leader in advanced analytics, technology solutions, and contract research services for the life sciences industry. By partnering with pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies, IQVIA integrates vast data sets and extensive expertise to enhance research and development, commercial strategies, and patient engagement. With a presence in over 100 countries, IQVIA is committed to leveraging innovation and analytics to drive excellence in healthcare.</p>
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<p>Source: <a href="https://www.iqvia.com/" target="_self">https://www.iqvia.com/</a></p>

About Us

<p>At IQVIA, we believe meaningful progress starts with people—innovators, problem-solvers and collaborators who bring their unique perspectives to tackle the biggest challenges faced by the life sciences and healthcare. Together, we’re shaping a smarter, more connected ecosystem of talented people that positively impact patients everywhere, every day.</p>
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<p>Source: <a href="https://www.iqvia.com/" target="_self">https://www.iqvia.com/</a></p>

Our Culture

<p><div><h2><span></span><span>【ポジション名】&nbsp;</span></h2></div><div><h2>Sr.QA Auditor (監査対応）</h2><h2></h2></div><div><h2><span>【会社紹介・ビジョン】&nbsp;</span></h2></div><div><h2><span><span>私たち</span></span><span><span>IQVIA</span></span><span><span>は、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を</span></span><span><span>IQVIA</span></span><span><span>ならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。</span></span><span></span></h2></div><div><h2><span><span>世界</span></span><span><span>100</span></span><span><span>以上の国と地域で約</span></span><span><span>9</span></span><span><span>万人が活動する</span></span><span><span>IQVIA</span></span><span><span>の日本法人として、</span></span><span><span>IQVIA</span></span><span><span>ジャパンでは約</span></span><span><span>6,000</span></span><span><span>人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。</span></span><span></span></h2><h2></h2><h2><b><span>【</span><span>主な業務内容</span><span>】</span></b><b></b></h2><p>外勤、出張あり</p><p></p><h2>・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般<br>-監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ<br>・その他社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）</h2><h2></h2><h2><b>【</b><b>求める人物像</b><b>】</b></h2><h2></h2><h2><span>■必須</span><br><span>臨床試験に関する監査業務経験</span><br><span>・医薬品/医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上 </span></h2><h2><span>（うちGCP監査経験3年以上あれば尚可）</span><br><span>・GCP関連の国内外法規制の理解</span></h2><h2><span>・英語：読み書き、SOPが理解できる</span><br><span>・複数のプロジェクトを同時に管理する能力</span><br><span>・同僚、マネージャー、クライアントとの良好な関係を構築・維持する能力。</span><br></h2><h2>【歓迎（WANT）】</h2><h2><span>・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識</span><br><span>・システム監査等の経験</span><br><span>・ビジネスレベルの英語力</span></h2><h2></h2><h2><b><span>【このポジションの魅力</span></b> 】</h2><h2>1. グローバルな監査経験を積める環境<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制（ICH-GCP、FDA、EMA等）にも対応する実務経験を積むことができます。<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• 多国籍チームとの連携を通じて、グローバルな視点と英語力を活かせる・伸ばせるポジションです。<br>2. 品質保証のプロフェッショナルとしての成長機会<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• eQMSを活用した監査ライフサイクル管理、CAPAレビュー、教育・トレーニングなど、QAの中核業務を幅広く経験できます。<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• SOP改善やプロセス最適化など、組織全体の品質向上に貢献する提案・実行の機会も豊富です。<br>3. 多様な試験形態に対応する専門性<br> • 企業治験だけでなく、医師主導治験や特定臨床研究など多様な臨床研究の監査経験を積むことができ、キャリアの幅が広がります。<br>4. 柔軟な働き方と働きやすい環境<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• ハイブリット勤務及びフレックスタイム制度を導入しており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。<br>&nbsp;&nbsp; &nbsp;• 経験豊富なチームとの協働により、相互に学び合える環境が整っています。<br>5. キャリアアップを支援する制度<br> QAリーダーやマネジメントへのキャリアパスも視野に入れた成長支援体制があります。(希望すれば社内異動も可能）</h2><h2></h2><div><div><h2><b><span>【勤務地】</span></b><span></span></h2></div><div><h2><span><span>東京 大阪</span></span></h2><h2></h2></div><div><h2><b><span>【雇用形態・</span><span>勤務時間・</span><span>福利厚生・</span><span>休日休暇</span><span>】</span></b><span></span></h2></div><div><ul><li><h2><span><span>雇用形態：正社員</span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>勤務時間：</span></span><span><span>9:00-17:30</span></span></h2></li></ul></div></div><div><div><ul><li><h2><span><span>フレックス勤務：</span><span>あり</span></span><span>&nbsp;(フルフレックス）</span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>在宅勤務制度：あり</span></span><span><span></span></span></h2></li><li><h2><span><span>福利厚生：</span><span>法定内</span><span>（社会保険制度）</span><span>・法定外</span><span>（</span></span><span><span>IQVIA</span></span><span><span>独自制度）</span><span>の両面から充実した福利厚生制度</span><span>あり</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>受動喫煙対策：あり</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>休日休暇：</span></span><span><span>年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·</span><span>など</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>試用期間：あり（通常６か月）</span></span><span></span></h2></li></ul><h2></h2></div><div><h2><b><span>【</span><span>給与・待遇</span><span>】</span></b><span></span></h2></div><div><ul><li><h2><span><span>給与：</span><span>当社規定により優遇します</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>昇給：</span><span>あり</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>賞与</span><span>：</span><span>あり</span></span><span></span></h2></li></ul></div><div><ul><li><h2><span><span>時間外手当：</span><span>あり</span></span><span></span></h2></li></ul><h2></h2></div><div><h2><b><span>【</span><span>選考プロセス</span><span>】</span></b><span></span></h2></div><div><ul><li><h2>書類選考→人事面談→部門面接→対面面接</h2></li></ul><h2></h2></div><div><h2><b><span>【応募方法】</span></b><span></span></h2><h2>日本語の履歴書及び職務経歴書をご準備ください。</h2></div></div><h2><span></span></h2><p></p><p></p><p></p></div><div><p><span></span></p></div><p></p><p><span>IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide</span><span>. Learn more at </span><a href="https://jobs.iqvia.com/" target="_blank"><span><span>https://jobs.iqvia.com</span></span></a></p></p>

This job is for a Senior QA Auditor at IQVIA, ensuring clinical trials meet regulations. You might like this job because it offers global audit experience, flexible working conditions, and a chance to improve healthcare standards.

【ポジション名】 Sr.QA Auditor (監査対応）【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。【主な業務内容】外勤、出張あり・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般
-監査計画の立案と作成、監...

Sr. QA Auditor

IQVIA

QAQC Engineer

Acre Works

QA/QC Talent Wanted. The Gatekeepers of Quality. (Salary RM 3,000 - RM 18,000+)

Hiredly

Internal Audit Senior Consultant

AXCELASIA GROUP

Senior QAQC Inspector

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LG & Partners PLT

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Quality Executive

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